Итальянская Республика

Италия входит в шестёрку ведущих мировых экспортёров лекарственных препаратов, а в структуре её поставок в США фармацевтика уверенно занимает первое место. За десять лет итальянский экспорт в этой отрасли вырос на 248 % – в то время как средний показатель по Европейскому союзу составил 148 %. Однако за этими впечатляющими цифрами стоят серьёзные вызовы, способные затормозить развитие сектора, пишет в своей статье для Milano Finanza Анна Мессия.

---

На ежегодной ассамблее Национальной ассоциации фармацевтических компаний Италии (Farmindustria) президент объединения Марчелло Каттани, переизбранный на третий срок, обозначил четыре главные угрозы для фармацевтической отрасли: реформа несправедливой системы возмещения (payback), влияние ценовой политики США, риски при пересмотре формулярного перечня и сокращение времени доступа к инновационным лекарствам.

Правительство, со своей стороны, работает над утверждением новой Единой фармакопеи. Премьер-министр Италии Джорджа Мелони в послании к участникам ассамблеи назвала отрасль «стратегической не только для охраны здоровья граждан, но и для экономического роста, конкурентоспособности и безопасности страны». Министр иностранных дел Антонио Таяни заверил собравшихся, что отношения с США останутся в фокусе внешнеполитического курса, и привёл весомые цифры: при объёме производства в 74 млрд евро (2025 год) и занятости свыше 300 тысяч человек экспорт сектора в прошлом году превысил 70 млрд, увеличившись почти на 30 %, а в первом квартале 2026-го прибавил ещё 5 %.

«Фармацевтическая промышленность – жемчужина итальянской промышленности, которая укрепляет нашу независимость и служит локомотивом экспорта, – подчеркнул Таяни. Министр напомнил, что для национальной экономики внешнеторговые поставки играют фундаментальную роль, формируя 40 % ВВП, и для дальнейшего роста необходимо осваивать новые рынки. «Мы добиваемся выдающихся результатов даже в условиях пошлин и военных конфликтов: в прошлом году рост достиг 3,3 %, мы вышли на 650 млрд и продолжаем расти в первые месяцы этого года, в том числе благодаря успехам фармацевтики», – добавил он. При этом министр не скрывал и тревожных тенденций: Европа теряет конкурентоспособность, уступая технологический суверенитет и устойчивость производственных цепочек, а локомотивами инноваций всё чаще оказываются США и Китай.

Один из главных вызовов для европейской фармацевтической промышленности – режим наибольшего благоприятствования (Most Favored Nation, MFN), который американская администрация продвигает с мая 2025 года. Эта политика требует от европейских государств выравнивать цены на лекарства по американским стандартам, меняя глобальный баланс финансирования инноваций и обостряя конкуренцию между США, Китаем и Евросоюзом. Как пояснил Каттани, за десять месяцев после анонса MFN количество новых препаратов, выходящих на европейский рынок, сократилось на 40 %.

В ответ на этот вызов необходимо реформировать фармацевтическую систему возмещения – механизм, по которому компании возмещают Национальной службе здравоохранения часть расходов; в 2025 году объём таких выплат достиг 2,4 млрд евро. По мнению Каттани, верхнюю планку пейбэка следует зафиксировать на уровне 2023 года – 1,6 млрд, а затем поэтапно, в течение трёх лет, заменить этот инструмент системой, основанной на оценке терапевтической ценности, с акцентом на общую стоимость лечения и на те затраты, которых позволяют избежать современные препараты. Отвечая на опасения по поводу роста фармацевтических расходов, глава Farmindustria заметил, что увеличение трат продиктовано демографическими трендами и появлением новых терапевтических решений, и считать его бесконтрольным было бы ошибкой.

Наконец, критически важно сократить путь нового лекарства до пациента: сегодня после одобрения на европейском уровне до получения разрешения в Италии проходит в среднем 400 дней – по общему мнению участников рынка, это неприемлемо долго.

---

Перевод Юлии Рождественской
Иллюстрация: «Евразия сегодня», Leonardo.ai